任何从事保健食品生产、经营活动的企业,应当向药品监督部门申报,并按照规定办理卫生许可证申请手续;经审查批准后方可从事保健食品生产、经营活动,并承担生产经营的保健食品卫生责任。
保健食品经营企业申办保健食品卫生许可证时,必须符合国家有关卫生标准和《北京市保健食品监督管理办法》的要求。
1、有单位的名称、住所、组织机构和章程;
2、有固定的办公地址,注册地址需与办公地址址一致,面积需30平以上;
3、至少有2名从业人员的健康证,且是由三甲以上的医院开具的。
企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,根据受理范围的规定,需提提交以下申请材料:
1、《北京市保健食品(经营)卫生许可证申请书》1份;示范
2、营业执照复印件1份;新开办企业提供(法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明复印件1份)
3、经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)1份;
4、经营场所场地平面布局图1份;
5、企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件;(产品索证制度或首营制度,以及人员、场地的卫生管理制度)1份;
6、从业人员健康检查证明复印件1份;
7、从业人员保健食品卫生知识培训材料1份;
8、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料;
9、申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
10、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
注:
1、实地考察要有保健食品的样本在;
2、保健食品经营(如果经营地址和注册地址一致那申请一个就可以,如果经营地址和注册地址不一致在经营地址申请,如果既有注册地址也有经营地址而且都经营那需要分别都申请)。
企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
1、《北京市保健食品(经营)卫生许可证延续申请书》1份;
2、卫生许可证复印件1份;
3、营业执照复印件1份;
4、食品经营人员健康检查证明和培训材料1份;
5、原许可项目是否有变化的说明材料1份;
6、申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
注:在保健食品卫生许可证有效期届满后,需要延续保健食品卫生许可的,应当在原卫生许可证有效期届满30日前向作出许可决定的机关申请延续保健食品卫生许可。延续保健食品卫生许可的,原卫生许可证证号不变。领取新证时,必须交回旧证。逾期不延续的,原证自动注销。需继续从事生产、经营活动的,按照核发程序办理。
企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
1、《北京市保健食品(经营)卫生许可证变更申请书》1份;
2、变更前的保健食品卫生许可证副本或正本复印件1份;
3、变更后的保健食品批准证明文件复印件1份;
4、变更后的产品标识、说明书样稿;有注册商标的,提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件1份;
5、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料。
6、申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》。
企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
1、《北京市保健食品(经营)卫生许可证变更申请书》1份;
2、变更前的保健食品卫生许可证副本或正本复印件1份;
3、变更后的营业执照复印件1份;
4、工商行政部门出具的变更证明材料复印件1份;
5、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料。
6、申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。